Consulting

ماهي مهمتنا
نحن نعلم اهمية التفاعل بين أنشطة الأعمال والمتطلبات التنظيمية في عالم المستحضرات الصيدلانية والطبية.
لدينا فريق من الخبراء ذوي الخبرة لدعم خطط الأعمال التجارية الخاصة بك

أو ربما كنت ترغب في تنفيذ ايا من الأنشطة المذكورة أدناه خارجيًا؟
فقط اتصل بنا وسوف نجد الحل المناسب والذي يتلائم مع أفكارك واعمالك.

الشؤون التنظيمية

• تطوير الاستراتيجية التنظيمية لدورة حياة المنتج

• النظر والبحث في المتطلبات التنظيمية الدولية

• الوفاء بالملفات الدولية

• مراجعة الخطة وفقا لتغيير المبادئ التنظيمية

• تقديم و ترتيب او مراجعة الملف

• تسهيل التفاعل مع هيئات الصحة التنظيمية المعنية ، كما هو الحال في عقد الاجتماعات والمؤتمرات و المفاوضات خلال مراحل التطوير والتقديم وعملية الموافقة لتقديم الملفات

• التصنيف التنظيمي للمنتجات في جميع أنحاء المناطق المعنية

• تقديم ملفات التجديد لتراخيص المنتجات

• توفير النصح من خلال الخبراء التنظيميين للامتثال لكل انواع المتغيرات الكيميائية والتصنيعية في جميع مراحل تطوير المنتج

• العمل مع السلطات الرقابية المعنية لحل قضايا التطويرالمعقدة

اليقظة الوائية

• تنفيذ والحفاظ علي انظمة اليقظة الدوائية

• الامتثال التنظيمي

• دورات تدريبية

• تدقيق اليقظة الدوائىة

ادارة الجودة

• تنفيذ و الحفاظ علي أنظمة ضمان الجودة

• دورات تدريبية

• نماذج المستندات

• تدقيق ضمان اعلي درجات الجودة

تطوير الأعمال التجارية

• دراسة الجدوى للسوق

• ترخيص داخلي او خارجي

• تأسيس فروع / مكاتب تمثيل محلية

• تحديد الموزعين و شركاء الأعمال الملائمين لمتطلباتك